Prostata: anticipare il bisfosfonato non serve

Selezionata da Pietro Cazzola

Cancro ProstataIn caso di carcinoma prostatico sensibile alla castrazione, anticipare la somministrazione di acido zoledronico non serve a prevenire gli eventi ossei né ad allungare la sopravvivenza libera dagli eventi medesimi né quella generale.
Questo è il risultato di uno studio di fase III condotto dal CALGB 9020/Alliance Group nel quale 645 pazienti con metastasi ossee sono stati trattati, entro 6 mesi dall'inizio delle rilevazioni, con deprivazione androgenica e acido zoledronico (4 milligrammi in vena ogni 4 settimane), oppure un placebo.
Come riferito sul Journal of Clinical Oncology, al momento della conclusione si erano verificati 229 eventi ossei, intesi come necessità di terapia radiante o di chirurgia, frattura clinicamente accertata, compressione midollare o decesso riconducibile al tumore; tutti i pazienti avevano ricevuto acido zoledronico al manifestarsi del primo evento (schema open label).
Come appena riferito, è risultato che il tempo del primo evento è stato molto simile (31,9 mesi per i trattati, 29,8 mesi per i controlli, e in una sottoanalisi di coloro che avevano una storia di eventi ossei precedenti l'ingresso nel trial, i mesi sono stati, rispettivamente, 31,9 e 17,6), cos&igra ve; come la sopravvivenza libera da progressione (10,6 versus 9,2 mesi) e quella mediana globale (37,9 versus 36 mesi).
Come atteso, la tossicità è stata più alta nel gruppo dei pazienti trattati precocemente con acido zoledronico: il 21% dei primi ha interrotto la terapia anzitempo, contro il 12% dei controlli, a causa soprattutto di eventi di grado uguale o superiore a 3 (14 versus 12%), ovvero di dolore (3 versus 3%), ipofosfatemia (3 versus 2%) e ipocalcemia (3 versus 1%). Il più temuto degli effetti collaterali, l'osteonecrosi di grado 3, si è verificata nel 3,2% dei malati trattati e nell'1,9 dei controlli. 
Chiara dunque la conclusione degli autori: "In questi malati il trattamento precoce con acido zoledronico non assicura alcun beneficio per ciò che riguarda gli eventi ossei".

Fonte: 
Smith M et al. Randomized Controlled Trial of Early Zoledronic Acid in Men With Castration-Sensitive Prostate Cancer and Bone Metastases: Results of CALGB 90202 (Alliance) Published online before print March 3, 2014, doi: 10.1200/JCO.2013.51.6500 JCO March 3, 2014 JCO.2013.51.6500